De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) is een commissie ingesteld op basis van de Wet Medisch- wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO). De CCMO valt onder het Ministerie VWS. Naast de WMO voert de CCMO de Embryowet uit.
De CCMO waarborgt de bescherming van onderzoekdeelnemers betrokken bij medischwetenschappelijk onderzoek, middels toetsing aan de daarvoor gestelde wettelijke bepalingen en met inachtneming van het belang van de voortgang van de medische wetenschap.
De CCMO zelf beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek bijvoorbeeld op het gebied van somatische celtherapie en gentherapie. Zij fungeert ook als Bevoegde Instantie voor geneesmiddelenonderzoek, als toezichthouder van de erkende medisch-ethische
toetsingscommissies (METC’s) en zij treedt op als beroepsinstantie. De CCMO wordt ondersteund door een secretariaat van ongeveer 90 medewerkers en bestaat uit een drietal teams: het Team Juridische Zaken en Toezicht, het Landelijk Bureau en het Team
Bedrijfsvoering.
Opdrachtomschrijving
De CCMO is een groeiende organisatie met een ambitieus strategisch businessplan wat resulteert in een strategische IV / IT behoefte. Bovenal moeten medewerkers en stakeholders van de CCMO worden ondersteund bij de uitvoering van de medisch-ethische toetsing door gebruiksvriendelijke
en digitaal weerbare IT-systemen en een duurzame informatievoorziening. We werken hierbij vanuit een cloud-first en cloud-native IT-strategie.
De afgelopen jaren heeft de CCMO haar drie primair procesapplicaties — het Nationaal Collaboration Platform (NCP), het Onderzoeksportaal (OP) en de website Onderzoek met mensen.nl (OMON) — ontwikkeld, live gebracht en in beheer genomen. Dit was een belangrijke eerste stap in
een meerjaren roadmap om onze strategisch doelen te realiseren. Het komend jaar is het zaak dat de doorontwikkeling van zowel het Onderzoeksportaal als OMON wordt doorgezet. Vandaar is de CCMO op zoek naar een senior projectleider die in staat is om geheel zelfstandig en
in beperkte tijd de Roadmap 2026 voor het Onderzoeksportaal en OMON te realiseren. De projectleider IV draagt zorg voor het succesvol plannen, uitvoeren en opleveren van de deelprojecten op de Roadmap 2026 binnen de gestelde tijd, scope en budget. We hebben op dit moment voor ogen dat projectleider de volgende resultaten in drie deelprojecten realiseert:
1. Professionalisering OP en OMON Agile development- en releasemanagement:
• Analyse van huidige Agile-werkwijze en performance van het OP-OMON DevOps-team en uitwerken van verbetervoorstellen.
• Doorvoeren van verbeteracties om de performance van het OP-OMON DevOps-team te verbeteren.
2. Realisatie Roadmap Onderzoekportaal 2026:
• Definiëren en implementeren voor een oplossing voor het verminderen van validatie RFI’s;
• Verbeteren van de efficiëntie van het uploaden / toevoegen van bijlagen.
• Doorvoeren van wijzigingen om veel voorkomende storingen en/of meldingen van gebruikers op te lossen.
• Doorvoeren van wijzigingen om te voldoen aan de Wet modernisering elektronisch bestuurlijk verkeer (Wmebv).
• Uitvoeren van een digitoegankelijkheidsonderzoek en realisatie van verbeteracties.
• Uitvoeren van een gebruikerstevredenheidsonderzoek en realisatie van verbeteracties.
3. Realisatie Roadmap OMON 2026:
• Toevoegen van onderzoeken die onder de CTR regelgeving vallen.
• Implementeren van revisie historie.
• Doorvoeren van wijzigingen om veel voorkomende storingen en/of meldingen van
gebruikers op te lossen.
• Uitwerken van een productvisie m.b.t. de verbetering van de publicatie van onderzoeken in lekentaal.
• Uitvoeren van een digitoegankelijkheidsonderzoek en realisatie van verbeteracties.
Kennis, ervaring, competenties en vaardigheden
– Je hebt aantoonbaar academisch werk- en denkniveau;
– Je hebt minimaal 5 jaar aantoonbare ervaring op het gebied van IT-projectmanagement in een complexe omgeving met meerdere stakeholders en aanpalende projecten;
– Je hebt aantoonbare ervaring met Agile ontwikkeling van complexe webapplicaties met behulp van het Drupal platform;
– Je beheerst gangbare projectmanagement en Agile methodieken;
– Je beschikt over relevante Agile certificering;
– Je hebt aantoonbare ervaring met het proces van registratie en toetsing van clinical trials in Nederland;
– Ervaring met het aansturen van en samenwerken met Dictu als ontwikkelpartij is een pré
– Kennis en ervaring bij de Rijksoverheid, kennis en ervaring met het ministerie van VWS, de
CCMO of een van haar ketenpartner ’s is een pré.
Competenties:
• Resultaatgerichtheid;
• Analyseren;
• Plannen en organiseren;
• Creativiteit;
• Organisatiesensitiviteit;
• Omgevingsbewustzijn;
• Overtuigingskracht;
• Netwerken.
Voortijdige beëindiging
Bij voortijdige beëindiging van de nadere overeenkomst wordt de opzegtermijn zoals beschreven in
de raamovereenkomst gehanteerd.
Eisen & wensen
Aanbiedingen van kandidaten worden beoordeeld op zowel eisen als wensen. Wanneer er niet
wordt voldaan aan een eis, komt de kandidaat niet in aanmerking voor de opdracht (knock-out).
Daarna wordt er beoordeeld op diverse wensen. In de aanbieding van de kandidaten moeten eisen
en wensen plus de mate waarin hieraan voldaan wordt expliciet benoemd worden.